Eiropas Savienība (ES) ceturtdien
apstiprināja uzņēmuma “Johnson & Johnson” (J&J)
vakcīnu pret jauno koronavīrusu, un tā kļuva par ceturto ES
apstiprināto Covid-19 vakcīnu. Eiropas Komisija (EK) oficiāli deva
apstiprinājumu šīs vakcīnas izmantošanai pēc tam, kad to
ceturtdien bija ieteikusi Eiropas Zāļu aģentūra (EZA). Atšķirībā
no pārējām trim jau reģistrētajām vakcīnām cilvēkam ir
nepieciešama viena šīs vakcīnas deva.
Lēmums par J&J vakcīnas
reģistrāciju dod iespēju paātrināt ES vakcinācijas programmu,
kura pašlaik tiek īstenota lēni.
J&J paziņoja par mērķi sākt
vakcīnas piegādes ES aprīļa otrajā pusē, bet visa 2021.gada
laikā piegādāt ES, Norvēģijai un Islandei 200 miljonus vakcīnas
devu. “Tirgū ienāk vairāk drošu un efektīvu vakcīnu,”
tviterī paziņoja EK prezidente Urzula fon der Leiena. “Ar mūsu
pasūtīto devu skaitu mēs varam [šogad] vakcinēt [ar J&J
vakcīnu] līdz 200 miljonu cilvēku ES,” tvītoja Leiena.
ES ir parakstījusi stingru pasūtījumu
par 200 miljoniem šīs vakcīnas devu un iespējamu vēl 200 miljonu
devu piegādi.
J&J vakcīnas priekšrocība ir gan
tā, ka viena cilvēka vakcinēšanai vajadzīga tikai viena deva,
gan arī tā, ka šo vakcīnu ir vieglāk uzglabāt.
Tā kā uzņēmumam J&J ir Eiropas
meitas kompānija “Janssen-Cilag International N.V.”
(“Janssen”), šī vakcīna tiek saukta arī par “Covid-19
Vaccine Janssen” jeb “Janssen” vakcīnu. Latvijas
vakcīnu portfelī pasūtītas 841 414 “Janssen” vakcīnas
devas, un šīs vakcīnas piegādes būs no aprīļa līdz gada
beigām.
Šī vakcīna ir paredzēta
koronavīrusa infekcijas novēršanai cilvēkiem no 18 gadu vecuma.
Lai vakcīna būtu reģistrēta lietošanai visā ES, šai vakcīnai
pēc EZA ieteikuma to reģistrēt vēl bija nepieciešams saņemt arī
EK izsniegtu reģistrācijas apliecību.
Šīs vakcīnas klīniskos pētījumos
ASV, Dienvidāfrikā un Dienvidamerikas valstīs piedalījās vairāk
nekā 44 000 cilvēku. Pētījumi liecina, ka vakcīnai ir 67%
efektivitāte simptomātiskas Covid-19 saslimšanas novēršanai.
Pētījumos “Covid-19 Vaccine
Janssen” blaknes bija vieglas vai vidējas un izzuda pāris
dienu pēc vakcinācijas. Visbiežākās blaknes bija sāpes
injekcijas vietā, galvassāpes, nogurums, muskuļu sāpes un slikta
dūša.
Vakcīna “Covid19 Vaccine Janssen”
sagatavos organismu aizsardzībai pret koronavīrusu. Vakcīnas
izstrādē ir izmantots cits vīruss (adenovīruss), kurš ir
laboratoriski pārmainīts, lai nodrošinātu koronavīrusa sastāvā
esošā S proteīna veidošanai nepieciešamo gēnu. Koronavīruss
izmanto šo S proteīnu, lai iekļūtu cilvēka organismā.
Vakcīnā esošais izmainītais
adenovīruss ir kā piegādes sistēma, kas nogādā cilvēka
organisma šūnām instrukciju antivielu veidošanai. Tiklīdz
organismā tiks ievadīta vakcīna “Covid-19 Vaccine Janssen”,
vakcinētās personas imūnsistēma uztvers vakcīnā esošo S
proteīnu par organismam svešu un pret to dabīgās aizsargreakcijas
rezultātā izveidos antivielas un T šūnas (baltās asins šūnas).
Ja vakcinētā persona vēlāk nonāks
saskarē ar vīrusu, imūnsistēma to atpazīs un būs gatava ar to
cīnīties. Antivielas un T šūnas varēs sadarboties, lai nonāvētu
vīrusu, novērstu tā iekļūšanu organisma šūnās un iznīcinātu
inficētas šūnas, tādējādi palīdzot aizsargāties pret
Covid-19.
Adenovīruss, kas atrodas šajā
vakcīnā, nespēj vairoties un nespēj inficēt cilvēka organismu,
bet sniedz instrukciju, kā organismu pasargāt no Covid-19.
Reģistrācija ar nosacījumiem ir
viens no regulējošajiem mehānismiem, lai paātrinātu tādu zāļu
un arī vakcīnu reģistrēšanu un pieejamību sabiedrības
veselības ārkārtas situācijās ES, kāda ir arī pašreizējā
Covid-19 pandēmija. Līdz šim šādi ar nosacījumiem Eiropā ir
reģistrētas arī “Pfizer”/”BioNTech”, “Moderna”
un “AstraZeneca” vakcīnas.
